| 器械名称 | 颈椎前路手术工具 Trinica& InViZia Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161084号 |
| 备案人名称 | Zimmer Biomet Spine, Inc. |
| 备案人注册地址 | 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA |
| 生产地址 | 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1468566739726.docx) |
| 产品描述 | 由测深器、导钻、钢板弯曲钳、骨测量器、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨用丝锥、固定针、夹持器、开口椎、丝攻、快装手柄和植骨器组成。非无菌提供，不接触椎间隙。各器械的产品描述规格型号表体产品描述。 |
| 预期用途 | 用于颈椎前路手术中，辅助完成相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈邦美脊柱公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年12月04日；代理人由“捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2021年09月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161084号:颈椎前路手术工具 Trinica& InViZia Instruments
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