| 器械名称 | 股骨头坏死重建棒配套工具 Trabecular Metal AVN ROD Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161030号 |
| 备案人名称 | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 备案人注册地址 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1467189540339.doc) |
| 产品描述 | 该产品包含用于配合植入股骨头坏死重建棒假体的试模、髓腔锉、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、拔出器、测深器、骨科用螺丝刀等。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 用于支持股骨头坏死重建棒的植入和取出。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-07-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“捷迈骨金属科技公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161030号:股骨头坏死重建棒配套工具 Trabecular Metal AVN ROD Instruments
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