| 器械名称 | 医用图像打印机 Printer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152081号 |
| 备案人名称 | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 备案人注册地址 | Septestraat 27, B2640 Mortsel, Belgium |
| 生产地址 | MaxPlanckStrasse 1, 82380 Peißenberg, Germany |
| 代理人名称 | 爱克发医疗系统设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室（邮寄地址：上海市南京西路388号仙乐斯广场15楼） |
| 型号规格 | Drystar AXYS (5367/100) |
| 产品描述 | 利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。 |
| 预期用途 | 用于使胶片产生X射线图像。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-12-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“爱克发有限公司”；备案人名称-原文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”；备案人名称-英文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”变更时间2018年11月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20152081号:医用图像打印机 Printer
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