| 器械名称 | 医用干式直热银盐胶片 Thermographic Hardcopy Films |
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| 备案号 | 国械备20170975号 |
| 备案人名称 | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 备案人注册地址 | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium |
| 生产地址 | Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium; 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA |
| 代理人名称 | 爱克发医疗系统设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由PET基板，包被热感应银盐和保护层组成。利用热感应成像，通过控制热敏头温度来控制每个像素点的灰度。最大光密度: > 3.6。 |
| 预期用途 | 用于干式成像设备硬拷贝输出时，记录医用影像图像。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-09-21 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“爱克发有限公司”；备案人名称-原文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”；备案人名称-英文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”变更时间2018年11月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170975号:医用干式直热银盐胶片 Thermographic Hardcopy Films
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