| 器械名称 | 影像板及暗盒 Plate and Cassette |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160836号 |
| 备案人名称 | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 备案人注册地址 | Septestraat 27, B2640 Mortsel, Belgium |
| 生产地址 | BürgermeisterGötzStr. 10, 86529, Schrobenhausen, Germany |
| 代理人名称 | 爱克发医疗系统设备（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室（邮寄地址：上海市南京西路388号仙乐斯广场15楼） |
| 型号规格 | CR MD 1.0 GENERAL SET (35 × 43 cm， 24 × 30 cm， 18 × 24 cm， 15 × 30 cm) |
| 产品描述 | 受到X射线照射后形成潜影，再经过扫描转化成数字信号，进入计算机进行图像处理。产品由影像板和暗盒组成。 |
| 预期用途 | 装配于传统X射线诊断系统，配合X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-06-06 |
| 变更情况 | 型号或规格由“CR MD 1.0 GENERAL SET (35 × 43 cm， 24 × 30 cm， 18 × 24 cm， 15 × 30 cm)”变更为“影像板及暗盒型号列表”变更时间2016年10月26日；备案人名称-中文由“/”变更为“爱克发有限公司”；备案人名称-原文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”；备案人名称-英文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”变更时间2018年11月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160836号:影像板及暗盒 Plate and Cassette
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