| 器械名称 | 样本稀释液 Immulite 2000 IGFI Sample Diluent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20152001号 |
| 备案人名称 | 英国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 备案人注册地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | L2GFZ：1瓶(20mL) |
| 产品有效期 | 在2～8℃的条件下保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 20mL浓缩的不含胰岛素生长因子-I的缓冲液基质(直接使用)。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“英国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年05月15日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年11月30日；产品有效期由“在2～8℃的条件下保存，有效期1年。”变更为“在2～8℃的条件下保存，有效期18个月。”变更时间2025年03月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20152001号:样本稀释液 Immulite 2000 IGFI Sample Diluent
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