| 器械名称 | 样本稀释液 aTPOII Diluent (aTPOII DIL) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250139号 |
| 备案人名称 | 英国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 备案人注册地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole MA 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | ADVIA Centaur系列：2×5.0 mL/包装；Atellica IM系列：2×5.0 mL/包装。 |
| 产品有效期 | 在2～8℃的条件下保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 抗TPO 抗体(人)阴性的去纤维蛋白人血浆，叠氮化钠(< 0.1%)，防腐剂。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-13 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250139号:样本稀释液 aTPOII Diluent (aTPOII DIL)
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