| 器械名称 | 医用退热贴 3M Reusable ColdHot Pack |
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| 备案号 | 国械备20151768号 |
| 备案人名称 | 3M公司 3M Company |
| 备案人注册地址 | 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA |
| 生产地址 | 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 型号规格 | 1570 |
| 产品描述 | 该产品由降温物质和尼龙袋及无纺布袋组成。降温物质是由水、甘油、羧甲基纤维素、苯甲酸钠、柠檬酸、蓝色染料和苯甲地那铵组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“3M公司，3M医疗产品事业部”变更时间2018年05月24日；备案人名称-中文由“3M公司，3M医疗产品事业部”变更为“3M公司”；备案人名称-原文由“3M Company, 3M Health Care”变更为“3M Company”；备案人名称-英文由“3M Company, 3M Health Care”变更为“3M Company”；备案人-注册地址由“3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”变更为“2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”；代理人由“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司”；产品名称-中文由“医用冷敷贴”变更为“医用退热贴”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“该产品由降温物质和尼龙袋及无纺布袋组成。降温物质是由水、甘油、羧甲基纤维素、苯甲酸钠、柠檬酸、蓝色染料和苯甲地那铵组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年03月24日；代理人由“明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151768号:医用退热贴 3M Reusable ColdHot Pack
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