| 器械名称 | 样本稀释液 ISE Diluent Gen.2 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151714号 |
| 备案人名称 | Roche Diagnostics GmbH |
| 备案人注册地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim ,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim ,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 5×300 mL |
| 产品有效期 | 15-25℃保存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 10 mmol/L HEPES缓冲液，7 mmol/L 三乙醇胺，防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”变更时间2018年06月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151714号:样本稀释液 ISE Diluent Gen.2
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