| 器械名称 | 造口减压环 SURFIT Natura Low Pressure Adaptor |
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| 备案号 | 国械备20151614号 |
| 备案人名称 | 康维德有限责任公司 ConvaTec Limited |
| 备案人注册地址 | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
| 生产地址 | 1405 Dogwood Way, Mebrane, NC 27302, USA |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 型号规格 | 附表 |
| 产品描述 | 采用低密度聚乙烯材料制成。非灭菌提供 |
| 预期用途 | 配合造口底盘和造口袋使用，使用时可连接造口袋和造口底盘，以减少造口袋扣到造口底盘上时对腹部的压力，不与皮肤接触。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“康维德有限责任公司”变更时间2018年07月27日；代理人注册地址由“上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”变更为“上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室”变更时间2020年03月09日；代理人住所由“上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 ”变更时间2024年03月26日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151614号:造口减压环 SURFIT Natura Low Pressure Adaptor
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