| 器械名称 | B7H3抗体试剂(免疫组织化学法) |
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| 备案号 | 闽厦械备20250447号 |
| 备案人名称 | 博迪泰（厦门）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2066号厦门生物医药产业园B9号楼第34层 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区（委托生产） |
| 型号规格 | 浓缩液(稀释比标签)：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶。 工作液：1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶。。 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，有效期为7个月。 运输条件：运输温度不高于室温，运输时间不超过一周。 |
| 产品描述 | 由B7H3抗体和抗体稀释液(Tris-HCl缓冲液，牛血清白蛋白，Proclin 950、绿色色素及纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-10-15 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20250447号:B7H3抗体试剂(免疫组织化学法)
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