| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20210279号 |
| 备案人名称 | 博迪泰（厦门）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2066号厦门生物医药产业园B9号楼第34层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2066号厦门生物医药 产业园B9号楼第3层 |
| 型号规格 | 型号：NS001, OS001 规格：1人份/包 包装规格：1包/袋，50包/袋，100包/袋。 |
| 产品描述 | 由尼龙短纤维绒毛头和医用级ABS塑料杆组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本(生物分泌物)的收集。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-26 |
| 变更情况 | 2022年05月07日，变更生产地址，由“厦门市海沧区翁角西路2066号厦门生物医药产业园B9号楼第3层”变更为“厦门市海沧区翁角西路2066号厦门生物医药产业园B9号楼第3-4层；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房五楼F区；厦门市海沧区翁角西路2058号厦门生物医药产业园B5号楼第4层”。 2023年04月17日，变更生产地址。由“厦门市海沧区翁角西路2066号厦门生物医药产业园B9号楼第3-4层；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房五楼F区；厦门市海沧区翁角西路2058号厦门生物医药产业园B5号楼第4层”变更为“厦门市海沧区翁角西路2066号厦门生物医药产业园B9号楼第3-4层；厦门市海沧区翁角西路2058号厦门生物医药产业园B5号楼第4层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20210279号:一次性使用采样器
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