| 器械名称 | 弹力网帽 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250477号 |
| 备案人名称 | 慈达（广州）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区联浦街18号901房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区联浦街18号901房 |
| 型号规格 | 3.4×14cm、3.4×10cm、3.8×14cm、3.8×10cm、4.3×14cm、4.3×10cm、4.8×14cm、4.8×10cm。 |
| 产品描述 | 纺织加工而成的管状材料(棉花、涤纶)。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定和限制肢体活动，对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性，非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，不得检出大肠菌群、致命性化脓菌。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 广州市黄埔区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-22 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250477号:弹力网帽
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