| 器械名称 | 六胺银染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250202号 |
| 备案人名称 | 慈达（广州）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区联浦街18号901房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区联浦街18号901房 |
| 型号规格 | 型号：I型，规格：5×50ml、5×100ml、5×250ml、5×500ml、5×1000ml； 型号：II型，规格：6×50ml、6×100ml、6×250ml、6×500ml、6×1000ml。 |
| 产品有效期 | 2-8℃，密封避光保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | I型：A液：由硝酸银、纯化水组成，B液：由六亚甲基四胺、纯化水组成，C液：由高碘酸、纯化水组成，D液：由硫代硫酸钠、纯化水组成，E液：由硼氢化钠，纯化水组成。 II型：A液：由硝酸银、纯化水组成，B液：由六亚甲基四胺、纯化水组成，C液：由高碘酸、纯化水组成，D液：由硫代硫酸钠、纯化水组成，E液：由硼氢化钠，纯化水组成，F液：由苏木精、乙醇，甘油，纯化水，碘酸钠，冰醋酸组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本中真菌和其他机会性生物细胞壁中的多糖染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 广州市黄埔区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 2025年09月10日,包装规格由“50ml、100ml、250ml、500ml、1000ml。”变更为“型号：I型，规格：5×50ml、5×100ml、5×250ml、5×500ml、5×1000ml； 型号：II型，规格：6×50ml、6×100ml、6×250ml、6×500ml、6×1000ml。”；主要组成成分由“由六亚甲基四胺、硝酸银、纯化水组成。”变更为“I型：A液：由硝酸银、纯化水组成，B液：由六亚甲基四胺、纯化水组成，C液：由高碘酸、纯化水组成，D液：由硫代硫酸钠、纯化水组成，E液：由硼氢化钠，纯化水组成。 II型：A液：由硝酸银、纯化水组成，B液：由六亚甲基四胺、纯化水组成，C液：由高碘酸、纯化水组成，D液：由硫代硫酸钠、纯化水组成，E液：由硼氢化钠，纯化水组成，F液：由苏木精、乙醇，甘油，纯化水，碘酸钠，冰醋酸组成。”；产品有效期由“10-30℃，密封避光保存，有效期12个月。”变更为“2-8℃，密封避光保存，有效期12个月。”；备注由“/”变更为“”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250202号:六胺银染色液
扩展信息
