| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250259号 |
| 备案人名称 | 慈达（广州）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区联浦街18号901房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区联浦街18号901房 |
| 型号规格 | 1.25cm*910cm、2.5cm*500cm、2.5cm*910cm、5cm*500cm、10cm*500cm。 |
| 产品描述 | 本产品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。细菌菌落总数应≤200cfu/g；真菌菌落总数应≤100cfu/g；大肠菌群不得检出；致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 广州市黄埔区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-04 |
| 变更情况 | 2025年08月20日,型号/规格由“2.5cm*500cm、5cm*500cm、10cm*500cm。”变更为“1.25cm*910cm、2.5cm*500cm、5cm*500cm、10cm*500cm。”。 产品技术要求变更。 2025年09月04日,型号/规格由“1.25cm*910cm、2.5cm*500cm、5cm*500cm、10cm*500cm。”变更为“1.25cm*910cm、2.5cm*500cm、2.5cm*910cm、5cm*500cm、10cm*500cm。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250259号:医用透气胶带
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