| 器械名称 | 脱钙液 |
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| 备案号 | 粤穗械备20240343号 |
| 备案人名称 | 慈达（广州）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区联浦街18号901房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区联浦街18号901房 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型，规格：250ml、500ml。 |
| 产品有效期 | 2～40℃保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | A型：由硝酸，纯化水组成；B型：由盐酸、纯化水组成；C型：由EDTA.Na2、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠组成。 |
| 预期用途 | 用于体外样本组织的固定和脱钙。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 广州市黄埔区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-04 |
| 变更情况 | 2025年01月16日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房”变更为“广州市黄埔区联浦街18号901房”；生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房”变更为“广州市黄埔区联浦街18号901房”。 2025年07月24日,包装规格由“250ml、500ml”变更为“型号：A型、B型，规格：250ml、500ml。”；主要组成成分由“由硝酸，纯化水组成。”变更为“A型：由硝酸，纯化水组成；B型：由盐酸，纯化水组成。”。 2025年09月04日,包装规格由“型号：A型、B型，规格：250ml、500ml。”变更为“型号：A型、B型、C型，规格：250ml、500ml。”；主要组成成分由“A型：由硝酸，纯化水组成；B型：由盐酸，纯化水组成。”变更为“A型：由硝酸，纯化水组成；B型：由盐酸、纯化水组成；C型：由EDTA.Na2、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠组成。”；备注由“/”变更为“”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240343号:脱钙液
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