| 器械名称 | 空心螺钉系统专用工具包 |
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| 备案号 | 苏常械备20180205号 |
| 备案人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 型号规格 | 有以下15种型号 Canna 2.4mm标准型, Canna 3.0mm标准型, Canna 4.0mm标准型, Canna 4.5mm标准型, Canna 6.5mm/7.3mm标准型, Canna 2.4mm无头加压型, Canna 3.0mm无头加压型, Canna 4.0mm无头加压型, Canna 4.5mm无头加压型, Canna 5.5mm无头加压型, Canna 6.5mm无头加压型, Canna 2.5mm全螺纹加压型, Canna 3.5mm全螺纹加压型, Canna 4.0mm全螺纹加压型, Canna 5.2mm全螺纹加压型。组配器械型号规格包括：骨科用扳手(Φ3.2空心梅花扳手；Φ4.6空心梅花扳手；Φ5.6空心梅花扳手；Φ1.8空心梅花扳手杆；Φ2.4空心梅花扳手杆；Φ2.8空心梅花扳手杆；Φ3.2空心梅花扳手杆；Φ4.6梅花扳手；Φ5.6梅花扳手；Φ1.8梅花扳手杆；Φ2.4梅花扳手杆；Φ2.8梅花扳手杆；Φ3.2梅花扳手杆；)、测深器(Φ2.4空心螺钉测深尺；Φ3.0空心螺钉测深尺；Φ4.0空心螺钉测深尺；Φ4.5空心螺钉测深尺；Φ5.5空心螺钉测深尺；Φ6.5空心螺钉测深尺；φ6.5/φ7.3测深尺；)、持钉夹(大号；小号；)、骨导引针(Φ1.1螺纹导针；Φ1.25螺纹导针；Φ1.6螺纹导针；Φ1.8螺纹导针；Φ2.0螺纹导针；φ2.8螺纹导针；Φ0.8清洁导针；Φ1.1清洁导针；Φ1.25清洁导针；Φ1.6清洁导针；Φ1.8清洁导针；Φ2.0清洁导针；φ2.8清洁导针；Φ0.8导针；Φ1.1导针；Φ1.25导针；Φ1.6导针；Φ1.8导针；Φ2.0导针；)、骨科钻孔瞄准器(1.7/0.8导向器；2.0/1.1导向器；2.7/1.25导向器；3.2/1.6导向器；3.8/1.8导向器；4.0/2.0导向器；4.5/3.2导向器；3.2/1.6导针套；7.0/3.2保护套；φ8/φ2.8导针套；9.5/7.0保护套；φ11/φ8保护套；平行可调钻套；2.8平行可调钻套；2.8平行钻套；Φ1.6套针；)、快装手柄(小号；)、骨科钻头(Φ3.8空心钻；Φ4.0空心钻；Φ5.0空心钻；Φ1.7快换空心钻；Φ2.0快换空心钻；Φ2.7快换空心钻；Φ3.2快换空心钻；φ1.5骨钻；φ1.9骨钻；φ2.8骨钻；)、骨科用持钉器(Φ2.4夹持器；Φ3.0夹持器；Φ4.0夹持器；Φ4.5夹持器；Φ5.5夹持器；Φ6.5夹持器；Φ2.5夹持器；Φ3.5夹持器；Φ5.2夹持器；Φ4.0螺钉夹持器；Φ4.5螺钉夹持器；φ6.5/φ7.3螺钉夹持器；)、埋头钻(空心锪孔钻；Φ2.4空心螺钉埋头钻；Φ3.0空心螺钉埋头钻；Φ4.0空心螺钉埋头钻；Φ4.5空心螺钉埋头钻；Φ2.5空心尾钻；Φ3.1空心尾钻；Φ4.2空心尾钻；Φ4.8空心尾钻；Φ5.8空心尾钻；Φ6.8空心尾钻；Φ2.5螺钉空心锥钻；Φ3.5螺钉空心锥钻；Φ4.0螺钉空心锥钻；Φ5.2螺钉空心锥钻；)、丝攻(Φ4.0空心丝攻；Φ4.5空心丝攻；全螺纹Φ4.0空心丝攻；全螺纹Φ5.2空心丝攻；Φ5.5空心丝攻；Φ6.5空心丝攻；Φ7.3空心丝攻；) |
| 产品描述 | 测深器:(骨科手术配套基础工。采用铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)持钉夹:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)骨导引针:(由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料、20-10Mn4Mo2NbN或NiTi合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)骨科钻孔瞄准器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)快装手柄:(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时安装、植入或取出空心螺钉用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20180205号:空心螺钉系统专用工具包
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