| 器械名称 | 颅颌面固定系统专用工具包 |
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| 备案号 | 苏常械备20250029号 |
| 备案人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 型号规格 | Medtrix 下颌接骨板工包型、Medtrix 面中部+颅骨接骨板工包型。各工包组配器械型号规格包括：测深器(测深尺)、骨科钻头(1.5×4限位钻头、1.5×6限位钻头、1.5×8限位钻头、1.5×10限位钻头、1.5×12限位钻头、1.5×90钻头、1.9×90钻头、2.1×90钻头、1.1×4限位钻头、1.1×6限位钻头、1.1×8限位钻头、1.1×10限位钻头、、1.3×4限位钻头、1.3×6限位钻头、1.3×8限位钻头、1.3×10限位钻头)、骨科钻孔瞄准器(1.5/2.0导向器、2.4/2.7导向器、1.9-2.1 定向导向器)、骨科用夹持器(持板器)、钢板弯曲钳(复合弯板钳、弯板剪板钳)、复位钳(骨复位钳-短)、骨科用扳手(螺钉扳手-短、螺钉扳手-长)、剪断钳(剪板钳、剪断器(板厚＞1.5mm))、骨科用持钉器(持钉套(1.5-1.9)、持钉套(2.0)、持钉套(2.4-2.7))、钛网剪(网板剪板钳)。 |
| 产品描述 | 测深器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)骨科钻头:(由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)骨科钻孔瞄准器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)骨科用夹持器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)钢板弯 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时植入或取出颅颌面固定系统植入物用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-26 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20250029号:颅颌面固定系统专用工具包
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