| 器械名称 | 金属髓内针专用工具包 |
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| 备案号 | 苏常械备20250117号 |
| 备案人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 型号规格 | 金属髓内针专用工包组配器械型号规格包括：髓内骨折复位器(复位杆)；骨科用扳手(封帽扳手(1.5-2.5)、封帽扳手(3.0-4.0)、旋转扳手、扮杆)；骨锤(/)；打入器(平口打入器、斜口打入器、导杆)；手锥(开孔骨锥、弯型开孔骨锥)；夹持钳(/)；剪断器(断钉器)；骨科用夹持器(插入器、导针夹持器)；骨科钻头(2.8×145骨钻、3.2×200骨钻4.3×160骨钻) |
| 产品描述 | 髓内骨折复位器:(骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)骨科用扳手:(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)骨锤:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)打入器:(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)手锥:(由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)夹持钳:(由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)剪断器:(骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)骨科用夹持器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)骨科钻头:(由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。) |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时植入或取出对应型号的金属髓内针用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-08 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20250117号:金属髓内针专用工具包
扩展信息
