| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200087号 |
| 备案人名称 | 厦门市丞力医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市集美区汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋8层802单元 |
| 生产地址 | 厦门市集美区汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋7层702单元，8层802单元 |
| 型号规格 | I型：S、M、L、XL、XXL II型：S、M、L、XL、XXL。 |
| 产品描述 | 采用PP+PE透气新型复合材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验科室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-10 |
| 变更情况 | 2020年12月24日变更注册地址和生产地址。注册地址由“厦门市集美区汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋8层802单元”变更为“厦门市集美区坑坪路3号801单元”；生产地址由“厦门市集美区汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋7层702单元，8层802单元”变更为“厦门市集美区坑坪路3号701单元，702单元，801单元”。 |
| 备案类型 | 国产 |
厦门市丞力医疗器械有限公司备案的隔离衣（备案号：闽厦械备20200087号）
，采用PP+PE透气新型复合材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验科室等作普通隔离。
厦门市丞力医疗器械有限公司
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