| 器械名称 | 手指固定器 |
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| 备案号 | 闽厦械备20200292号 |
| 备案人名称 | 厦门市丞力医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋8层802单元 |
| 生产地址 | 厦门汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋7层702单元、8层802单元 |
| 型号规格 | 型号：LVHZ。规格：XS、S、M、L、 型号：FSHZ。规格：1″、2″、3″、4″、5″、5.5″、6″、7″、型号：GNHZ。规格: UNIV。 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体手指部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-10 |
| 变更情况 | 2020年12月24日变更注册地址和生产地址。注册地址由“厦门市集美区汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋8层802单元”变更为“厦门市集美区坑坪路3号801单元”；生产地址由“厦门市集美区汽车工业城零部件配套中心（四期）1#厂房B栋7层702单元，8层802单元”变更为“厦门市集美区坑坪路3号701单元，702单元，801单元”。 2023年03月22日，变更型号规格、产品描述和产品技术要求。型号规格由“型号：LVHZ。规格：XS、S、M、L、 型号：FSHZ。规格：1″、2″、3″、4″、5″、5.5″、6″、7″、型号：GNHZ。规格: UNIV”变更为“01SZ型：XS、S、M、L；02SZ型：1″、2″、3″、4″、5″、5.5″、6″、7″；03SZ型：UNIV；04SZ型：1″、2″、3″、4″、5″、6″、7″、8″、9″、10″、11″、12″、13″、14″。”；产品描述由“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料(塑料件，海绵）、织物（织带，布，粘扣带，松紧带）、金属（铝条，铆钉，弹簧）材料制成。穿戴于手指部位，通过限制手指活动，达到保持手指稳定的目的，不具备矫形功能。无源产品。” |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20200292号:手指固定器
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