| 器械名称 | 金属缆线系统专用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20220204号 |
| 备案人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 型号规格 | Coatlmon 金属缆线型。组配器械型号规格包括：钢丝穿引器(引导器-小、引导器-大、弧形引导器-小、弧形引导器-大)、骨科导向器(收紧器连接头)、金属缆线收紧器(收紧器、枪式拉紧钳)、夹持钳(锁扣钳)、剪断钳(线缆剪钳 I 型、线缆剪钳 II 型)、骨科用夹持器(收紧钳)。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 产品描述 | 骨科导向器:(骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)金属缆线收紧器:(骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)夹持钳:(由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。)剪断钳:(由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料或硬质合金制成。非无菌提供 |
| 预期用途 | 该产品适用于骨科手术时植入或取出对应型号的金属缆线植入物用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-30 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20220204号:金属缆线系统专用工具包
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