| 器械名称 | 人工机械心脏瓣膜测瓣器套件 Mechanical Heart Valve Size Set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150234号 |
| 备案人名称 | St. Jude Medical |
| 备案人注册地址 | 177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA |
| 生产地址 | 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室（邮寄地址：北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201） |
| 型号规格 | 905 |
| 产品描述 | 由6个双头测瓣器、3个单头测瓣器、1个持瓣器手柄组成，采用聚砜、聚苯砜、镍钛合金、不锈钢材料制造。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-03-06 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150234号:人工机械心脏瓣膜测瓣器套件 Mechanical Heart Valve Size Set
扩展信息
