器械名称	医学定位系统用体表贴片 PRS Patch
备案号	国械备20150276号
备案人名称	St. Jude Medical
备案人注册地址	One St. Jude Medical Drive St. Paul, Minnesota 551179913 USA
生产地址	One St. Jude Medical Drive St. Paul, Minnesota 551179913 USA
代理人名称	圣犹达医疗用品（上海）有限公司
代理人注册地址	上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
型号规格	H700071
产品描述	本产品由泡棉胶带、传感器配对物及双面胶带组成。该产品为一次性使用非灭菌产品。
预期用途	医学定位系统用体表贴片用于将PRS固定在患者胸部
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2015-03-18
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“圣犹达医疗用品有限公司”；代理人由“圣犹达医疗用品（上海）有限公司”变更为“雅培医疗用品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”变更时间2018年07月30日
备案类型	进口