| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20250005号 |
| 备案人名称 | 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 生产地址 | 北京市昌平区生命园路9号院 |
| 型号规格 | 32人份/盒(32-A、32-B)、64人份/盒(64-A、64-B)、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 异硫氰酸胍、二硫苏糖醇、异丙醇、磁珠、盐酸胍、乙醇、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-14 |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20250005号:核酸提取或纯化试剂
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