| 器械名称 | 椎间融合器系统专用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20180223号 |
| 备案人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 型号规格 | 有以下四种型号：Coales-C型、Coales-P型、Coales-T型、Coales-L型。各组配器械型号规格技术要求。 |
| 产品描述 | 骨膜剥离子:(由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)椎间撑开器:(采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)椎体撑开器:(采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)骨锥:(由头部和手柄组成，头部有截止设计。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)夹持钳:(由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)持取器:(脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料 |
| 预期用途 | 该产品适用于融合器手术时植入或取出植入物。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20180223号:椎间融合器系统专用工具包
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