| 器械名称 | 弹力网帽 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230567号 |
| 备案人名称 | 慈达（广州）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房 |
| 型号规格 | 型号：I型；规格：1个/包、5个/包、10个/包、20个/包、50个/包、100个/包 |
| 产品描述 | 由纺织加工而成的管状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定和限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，不得检出大肠菌群、致命性化脓菌。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料和肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-24 |
| 变更情况 | 2023年11月24日,型号/规格由“型号：I型；规格：10个/包”变更为“型号：I型；规格：1个/包、5个/包、10个/包、20个/包、50个/包、100个/包”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230567号:弹力网帽
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