| 器械名称 | 脊柱后路通道系统工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20210223号 |
| 备案人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 型号规格 | 脊柱后路通道系统工包组配器械型号规格包括：扩张式通道管(φ10扩张套管、φ14扩张套管、φ18扩张套管、φ21.8扩张管)、骨科撑开器(撑开器、侧方撑开器、撑开叶片(右，H=40mm)、撑开叶片(右，H=50mm)、撑开叶片(右，H=60mm)、撑开叶片(右，H=70mm)、撑开叶片(右，H=80mm)、撑开叶片(左，H=40mm)、撑开叶片(左，H=50mm)、撑开叶片(左，H=60mm)、撑开叶片(左，H=70mm)、撑开叶片(左，H=80mm)、侧方挡板(50mm窄)、侧方挡板(60mm窄)、侧方挡板(70mm窄)、侧方挡板(80mm窄)、侧方挡板(90mm窄)、侧方挡板(50mm宽)、侧方挡板(60mm宽)、侧方挡板(70mm宽)、侧方挡板(80mm宽)、侧方挡板(90mm宽))、骨科用扳手(叶片扳手)、脊柱手术导向器(自由臂)、脊柱手术定位器(连接支架、床夹 ) |
| 产品描述 | 扩张式通道管:(脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)骨科撑开器:(采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)骨科用扳手:(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)脊柱手术导向器:(脊柱手术配套手术工。采用不锈钢、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。)脊柱手术定位器:(脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。) |
| 预期用途 | 用于脊柱后路手术时建立微创通道。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-03 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20210223号:脊柱后路通道系统工具包
扩展信息
