| 器械名称 | 一次性使用尿液采集器 |
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| 备案号 | 粤深械备20240132号 |
| 备案人名称 | 相达生物科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3B201、301(一照多址企业) |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3B301 |
| 型号规格 | 型号：ZZ0121 ；规格：1人份。 |
| 产品描述 | 1、本产品由1瓶尿液保存瓶(含样本保存液)和1个尿液采集器组成。 2、样本保存液组分：抗凝剂EDTA和广谱抑菌防腐剂Proclin 300。 3、本产品为非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于人尿液样本的采集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-26 |
| 变更情况 | 2024年12月26日：产品描述由“1、本产品由1瓶尿液保存瓶（含样本保存液）和1个尿液采集器组成。 2、样本保存液组分：抗凝剂EDTA和广谱抑菌防腐剂Proclin 300”变更为“1、本产品由1瓶尿液保存瓶（含样本保存液）和1个尿液采集器组成。 2、样本保存液组分：抗凝剂EDTA和广谱抑菌防腐剂Proclin 300。 3、本产品为非无菌提供”；预期用途由“用于人尿液样本的采集、运输和储存，本产品以非无菌形式提供”变更为“用于人尿液样本的采集、运输和储存”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240132号:一次性使用尿液采集器
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