| 器械名称 | 脱脂棉 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220324号 |
| 备案人名称 | 江西冰雪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号 |
| 产品描述 | 本产品由符合YY/T 0330-2015的医用脱脂棉组成的吸水性材料制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-11 |
| 变更情况 | 产品描述由“本产品由符合YY/T 0330-2015的医用脱脂棉组成的吸水性材料制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本产品由符合YY/T 0330-2015的医用脱脂棉组成的吸水性材料制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。”；变更时间2024年11月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西冰雪医疗器械有限公司备案的脱脂棉（备案号：赣洪械备20220324号）
，本产品由符合YY/T 0330-2015的医用脱脂棉组成的吸水性材料制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。 用于对皮肤、创面进行清洁处理。
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