| 器械名称 | 医用薄膜手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20170130号 |
| 备案人名称 | 江西冰雪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号 |
| 产品描述 | 采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-05 |
| 变更情况 | 产品名称由“检查手套”变更为“医用薄膜手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手、指等部位的用品。组成成分：由聚乙烯为原材料制成。”变更为“采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”；变更时间2024年11月5日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20170130号:医用薄膜手套
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