| 器械名称 | 医用垫单 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20170133号 |
| 备案人名称 | 江西冰雪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号 |
| 产品描述 | 由非织造布和塑料膜复合、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。 |
| 预期用途 | 用于病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-07 |
| 变更情况 | 产品名称由“医用护理垫”变更为“医用垫单”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。主要组成成分： 由淋膜非织造布或非织造布、卫生纸（或木棉、绒毛浆）、塑料薄膜制成的医用护理垫。”变更为“由非织造布和塑料膜复合、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。”；预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“用于病床或检查床上用的卫生护理用品。”；变更时间2024年11月7日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20170133号:医用垫单
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