| 器械名称 | 棉签 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20170131号 |
| 备案人名称 | 江西冰雪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡李长公路168号 |
| 产品描述 | 由医用脱脂棉和竹、木棒为原材料制成。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-05 |
| 变更情况 | 产品名称由“医用棉签”变更为“棉签”；产品描述由“皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。主要组成成分：由医用脱脂棉和竹、木棒为原材料制成”变更为“由医用脱脂棉和竹、木棒为原材料制成。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数（cfu/g）应≤200，真菌菌落总数（cfu/g）应≤100，大肠菌群和致病性化脓菌（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌）不得检出。”；预期用途由“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。”变更为“用于对皮肤、创面进行清洁处理。”；变更时间2024年11月5日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20170131号:棉签
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