| 器械名称 | 酶标二抗 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190018号 |
| 备案人名称 | 东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼408单元 |
| 生产地址 | 苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼408单元 |
| 型号规格 | 24mL×1；24mL×2；40mL×1；40mL×2。 |
| 产品有效期 | 在2℃～8℃密封避光条件下贮存，有效期为24个月。试剂开盖后室温下密封避光保存，稳定期90天。 |
| 产品描述 | 主要由稀释液、辣根过氧化物酶标记抗IgE抗体组成。 |
| 预期用途 | 本产品配合其他检测试剂，与待检测样本中的IgE抗体(目标抗体)发生特异性结合，临床上用于血清过敏原特异性IgE及总IgE抗体的检测及过敏性疾病的体外辅助诊断。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-01 |
| 备案类型 | 国产 |
东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司备案的酶标二抗（备案号：苏苏械备20190018号）
，主要由稀释液、辣根过氧化物酶标记抗IgE抗体组成。 本产品配合其他检测试剂，与待检测样本中的IgE抗体(目标抗体)发生特异性结合，临床上用于血清过敏原特异性IgE及总IgE抗体的检测及过敏性疾病的体外辅助诊断。
东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司
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苏苏械备20190017号
备案日期:2024-04-01
适用于基于酶联免疫检测的封闭系统，配合其他检测试剂，临床上用于血清过敏原特异性IgE及总IgE抗体的检测及过敏性疾病的体外辅助诊断。
苏苏械备20180336号
备案日期:2018-04-26
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。
