| 器械名称 | 免疫检测用包被抗体反应杯 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190017号 |
| 备案人名称 | 东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼408单元。 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼408单元。 |
| 型号规格 | 66个/板；6板/盒；396个×2盒；396个×4盒。 |
| 产品有效期 | 在2℃～8℃密封避光条件下贮存，有效期为24个月。试剂开盖后室温下密封避光保存，稳定期90天。 |
| 产品描述 | 固相载体(杯体，吸水棒，复合膜)，缓冲液，增强液，包被的捕获蛋白组(技术要求)。 |
| 预期用途 | 适用于基于酶联免疫检测的封闭系统，配合其他检测试剂，临床上用于血清过敏原特异性IgE及总IgE抗体的检测及过敏性疾病的体外辅助诊断。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-01-08 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20190017号:免疫检测用包被抗体反应杯
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