| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180337号 |
| 备案人名称 | 东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼408单元。 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼408单元。 |
| 型号规格 | 80mL×1；80mL×2；240mL×1；240mL×2。 |
| 产品有效期 | 在2℃～8℃密封避光条件下贮存，有效期为24个月。试剂开盖后室温下密封避光保存，稳定期90天。 |
| 产品描述 | 由HEPES,NaOH,NaCl,KCl,BSA,防腐剂，pH组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-26 |
| 备案类型 | 国产 |
东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：苏苏械备20180337号）
，由HEPES,NaOH,NaCl,KCl,BSA,防腐剂，pH组成。 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司
其他产品
苏苏械备20190017号
备案日期:2024-04-01
适用于基于酶联免疫检测的封闭系统，配合其他检测试剂，临床上用于血清过敏原特异性IgE及总IgE抗体的检测及过敏性疾病的体外辅助诊断。
苏苏械备20190018号
备案日期:2024-04-01
本产品配合其他检测试剂，与待检测样本中的IgE抗体(目标抗体)发生特异性结合，临床上用于血清过敏原特异性IgE及总IgE抗体的检测及过敏性疾病的体外辅助诊断。
苏苏械备20180336号
备案日期:2018-04-26
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。
样本稀释液
其他厂家
鄂汉械备20250334号
备案日期:2025-08-13
粤深械备20251022号
备案日期:2025-08-13
粤穗械备20250368号
备案日期:2025-08-08
湘长械备20250290号
备案日期:2025-08-07
豫郑械备20250117号
备案日期:2025-08-01
