| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180336号 |
| 备案人名称 | 东方伊诺（苏州）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼408单元。 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼408单元。 |
| 型号规格 | 40mL×1；40mL×2；80mL×1；80mL×2。 |
| 产品有效期 | 在2℃～8℃密封避光条件下贮存，有效期为24个月。试剂开盖后室温下密封避光保存，稳定期90天。 |
| 产品描述 | 由EDTA.2Na、柠檬酸、甘油、TMB、无水乙醇、pH组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-26 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20180336号:全自动免疫检验系统用底物液
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