*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心
药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!
-
-

医械标准数据库提供更便捷高效的国内外医疗器械国家标准和医疗器械行业标准的查询与下载功能,是医疗器械标准查询的必备工具。数据库提供医疗器械标准名称、标准编号、替代标准、标准状态等检索与筛选功能,特别是“中标分类“即中国标准文献分类(CCS分类)筛选项,通过该分类可筛选查看服务标准、技术管理、医疗器械包装标准、各类有源医疗器械标准、无源医疗器械标准等。如需更多医疗器械地方标准、医药卫生团体标准、医疗器械企业标准以及美国、韩国、加拿大等国外医疗器械标准,可前往药智医械数据企业版查看。

展开>>

医药卫生团体标准:医药卫生团体标准

医疗器械企业标准:医械企业标准

国外医疗器械标准:药智医械数据企业版

你目前无法使用部分二次筛选功能 立即申请VIP,享用更多功能!
标准名称 标准英文名称 标准编号 代替标准号 标准状态 实施日期 批准/发布日期 作废日期 详情
眼科光学 人工晶状体 第8部分:基本要求 Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 8:Fundamental requirement YY 0290.8-2022 替代YY 0290.8-2008 即将实施 2025-11-01 2022-10-17 查看
医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-68:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators,light ion beam therapy equipment and radionuclide beam the YY 9706.268-2022 即将实施 2025-06-01 2022-05-18 查看
射频消融治疗设备通用技术要求 General technical requirements for radio frequency ablation equipment YY 0650-2022 替代YY 0650-2008;YY 0897-2013 即将实施 2025-11-01 2022-10-17 查看
医用电气设备 第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-58:Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery YY 9706.258-2022 即将实施 2025-06-01 2022-05-18 查看
医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-64:Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment YY 9706.264-2022 即将实施 2025-06-01 2022-05-18 查看
激光治疗设备 眼科激光光凝仪 Laser treating equipment—Ophthalmic laser photocoagulators YY 1289-2022 替代YY 1289-2016 即将实施 2025-11-01 2022-10-17 查看
激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 Laser therapeutic equipment—Nd:YAG Laser Equipment YY 0307-2022 替代YY 0307-2011;YY 1300-2016;YY 1475-2016 即将实施 2025-06-01 2022-05-18 查看
眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Part 2:Fundamental requirements YY 0719.2-2022 替代YY 0719.2-2009 即将实施 2025-11-01 2022-10-17 查看
医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 Sterilization of health care products—Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Requirements for characterization,development,validation and routine control of a sterilization proces YY 0970-2023 替代YY 0970-2013 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求 General requirements of positron emission tomographs and magnetic resonance equipment YY/T 1719-2023 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
医用磁共振成像设备通用技术条件 General specifications for medical magnetic resonance equipment YY/T 1840-2023 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-56:Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement YY 9706.256-2023 替代YY 0785-2010 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors YY 9706.249-2023 替代YY 0668-2008 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023 替代YY 0667-2008;YY 0670-2008 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-61:Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment YY 9706.261-2023 替代YY 0784-2010 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-84:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment YY 9706.284-2023 替代YY 0600.3-2007 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 Anaesthetic and respiratory equipment—Laryngoscopes for tracheal intubation YY 0499-2023 替代YY 0499-2004;YY 91123-1999;YY 91136-1999;YY 0498.1-2004;YY 0498.2-2004 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-79:Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment YY 9706.279-2023 替代YY 0600.1-2007 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
射频热疗设备 Radio frequency hyperthermia equipment YY 0777-2023 替代YY 0777-2010 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-80:Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency YY 9706.280-2023 替代YY 0600.1-2007 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看