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医械标准数据库提供更便捷高效的国内外医疗器械国家标准和医疗器械行业标准的查询与下载功能,是医疗器械标准查询的必备工具。数据库提供医疗器械标准名称、标准编号、替代标准、标准状态等检索与筛选功能,特别是“中标分类“即中国标准文献分类(CCS分类)筛选项,通过该分类可筛选查看服务标准、技术管理、医疗器械包装标准、各类有源医疗器械标准、无源医疗器械标准等。如需更多医疗器械地方标准、医药卫生团体标准、医疗器械企业标准以及美国、韩国、加拿大等国外医疗器械标准,可前往药智医械数据企业版查看。

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医药卫生团体标准:医药卫生团体标准

医疗器械企业标准:医械企业标准

国外医疗器械标准:药智医械数据企业版

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医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-61:Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment YY 9706.261-2023 替代YY 0784-2010 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-79:Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment YY 9706.279-2023 替代YY 0600.1-2007 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 Anaesthetic and respiratory equipment—Laryngoscopes for tracheal intubation YY 0499-2023 替代YY 0499-2004;YY 91123-1999;YY 91136-1999;YY 0498.1-2004;YY 0498.2-2004 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-78:Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation,assessment,compensation or alleviation YY 9706.278-2023 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
射频消融治疗设备通用技术要求 General technical requirements for radio frequency ablation equipment YY 0650-2022 替代YY 0650-2008;YY 0897-2013 即将实施 2025-11-01 2022-10-17 查看
热辐射类治疗设备通用技术要求 General technical requirements for heat radiation therapy equipment YY 0306-2023 即将实施 2026-09-15 2023-09-05 查看
组织工程医疗器械 丝素蛋白 Tissue engineering medical device—Silk fibroin YY/T 1950-2024 即将实施 2025-10-15 2024-09-29 查看
医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 Sterilization of health care products—Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Requirements for characterization,development,validation and routine control of a sterilization proces YY 0970-2023 替代YY 0970-2013 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
射频热疗设备 Radio frequency hyperthermia equipment YY 0777-2023 替代YY 0777-2010 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-80:Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency YY 9706.280-2023 替代YY 0600.1-2007 即将实施 2026-05-01 2023-03-14 查看
医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-46:Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables YY 9706.246-2023 替代YY 0570-2013 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
牙科学 根管封闭材料 Dentistry—Root canal sealing materials YY 0717-2023 即将实施 2026-09-15 2023-09-05 查看
全玻璃注射器 Glass syringes YY 1001-2024 即将实施 2026-03-01 2024-02-07 查看
一次性使用无菌手术膜 Sterile surgical films for single use YY 0852-2023 即将实施 2026-09-15 2023-09-05 查看
牙科学 聚合物基修复材料 YY 1042-2023 即将实施 2026-12-01 2023-11-22 查看
医用防护眼(面)罩 Eye and face protectors for medical use YY/T 1904-2023 即将实施 2025-12-01 2023-11-22 查看
钛及钛合金牙种植体 Wrought titanium and titanium alloy dental implant YY 0315-2023 即将实施 2026-12-01 2023-11-22 查看
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors YY 9706.249-2023 替代YY 0668-2008 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.230-2023 替代YY 0667-2008;YY 0670-2008 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看
电动手术台 Electrically powered operating table YY/T 1106-2023 替代YY/T 1106-2008 即将实施 2026-01-15 2023-01-13 查看