| 标准名称 | 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 |
|---|---|
| 标准英文名称 | Sterilization of health care products—Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Requirements for characterization,development,validation and routine control of a sterilization proces |
| 标准编号 | YY 0970-2023 |
| 代替标准号 | 替代YY 0970-2013 |
| 标准状态 | 即将实施 |
| 实施日期 | 2026-05-01 |
| 批准/发布日期 | 2023-03-14 |
| 标准类别 | 行业标准 |
| CCS分类 | C47公共医疗设备 |
| ICS分类 | 11.080.01消毒和灭菌综合 |
| 采标情况 | ISO 14160：2020 |
| 归口单位 | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC 200） |
| 标准发布单位 | 国家药品监督管理局 |
| 标准提出单位 | 国家药品监督管理局 |
| 主管部门 | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC 200） |
| 标准下载 | 暂无权限 |
YY 0970-2023:医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求
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