| 产品名称(中文) | 静脉腔内射频闭合发生器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Venclose digiRF Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由射频发生器主机和脚踏开关(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与经批准的本公司的一次性使用静脉腔内射频闭合导管使用，用于下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉)。 |
| 型号规格 | 发生器主机：VCRFG1 、脚踏开关(选配)：VCFP1 |
| 注册证编号 | 国械注进20253010252 |
| 注册人名称(中文) | 卫克士公司 |
| 注册人名称(英文) | Venclose， Inc. |
| 注册人住所 | 2570 N First Street, 2nd Floor, Suite 221, San Jose, CA, 95131, USA |
| 生产地址 | 发生器主机：1635 Energy Park Drive, St. Paul MN 55108, USA； 脚踏开关（选配）：29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281 United States |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-06-06 |
| 有效期至 | 2030-06-05 |
产品注册趋势静脉腔内射频闭合发生器Venclose digiRF Generator:
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