| 产品名称(中文) | 机械血栓切除动力设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drive System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制仪(型号80301)、马达(型号80302)及脚踏开关(型号80306)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合本公司生产的Aspirex™ S导管(型号：80226、80227、80229、80230、80232)用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管，经皮腔内切除新鲜血栓或血栓栓塞，配合本公司生产的Rotarex™ S导管(型号：80219、80202、80223、80224)用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管内新鲜、亚急性和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和动脉粥样硬化斑块的经皮腔内切除。产品适用于心肺、冠状动脉和大脑循环外部原生血管或支架安装血管、支架移植物或原生/人造旁支。 |
| 型号规格 | 80400 |
| 注册证编号 | 国械注进20253010348 |
| 注册人名称(中文) | 史卓博医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Straub Medical AG |
| 注册人住所 | Straubstrasse 12, 7323 Wangs, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Straubstrasse 12, 7323 Wangs, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（ 上海） 自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-08-14 |
| 有效期至 | 2030-08-13 |
产品注册趋势机械血栓切除动力设备Drive System:
扩展信息
