| 产品名称(中文) | 耳鼻喉科用敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cenefom 耳鼻喉科用泡棉(滅菌) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳鼻喉科用敷料由聚乙烯醇缩甲醛海绵、硅胶通气管及尼龙线组成。经γ射线灭菌，一次性使用。产品型号字母NP表示鼻科用、EP表示耳科用 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品置于耳鼻喉腔内，用于填塞以控制渗血。 |
| 型号规格 | NP-LS10S、NP-LS10、NP-LS15S、NP-LS15、NP-LS15ST、NP-LL15、NP-LL10S、NP-LL10、NP-LL15S、NP-LL15ST、NP-EL15S、NP-EL15、NP-ES15S、NP-ES15、NP-DL10S、NP-DL15S、NP-DL15ST、NP-SL06S、NP-SL09SEP-0712S、EP0720S、EP-0912S、EP-0913S、EP-0915S、EP-0924S、EP-1215S、EP-1224S、EP-1520S、EP-0712、EP-0720、EP-0912、EP-0913、EP-0915、EP-0924、EP-1215、EP-1224、EP-1520、EP-0712F、EP-0720F、EP-0912F、EP-0913F、EP-0915F、EP-0924F、EP-1215F、EP-1224F、EP-1520F |
| 注册证编号 | 国械注许20162140066 |
| 注册人名称(中文) | 碩晨生醫股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓、3樓 |
| 生产地址 | 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓、3樓 |
| 代理人名称 | 福建宏信药业进出口有限公司 |
| 代理人住所 | 福建省福州市鼓楼区北二环中路18号恒力博纳广场1#楼1801 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20162640066 |
| 批准日期 | 2021-05-07 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 变更情况 | 2018-09-13 “代理人住所：北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所：北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2020-09-24 “代理人名称:北京纽创科技有限公司; 代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更为“代理人名称:互贵科技（重庆）有限公司; 代理人住所:重庆市北碚区丰和路90号、92号”。 2024-08-01 代理人名称由：互贵科技（重庆）有限公司；代理人住所由：重庆市北碚区丰和路90号、92号。 ;代理人名称变更为：福建宏信药业进出口有限公司；代理人住所变更为：福建省福州市鼓楼区北二环中路18号恒力博纳广场1#楼1801。 |
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