| 产品名称(中文) | 一次性使用体外循环管路 “華億”體外循環管組 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由塑胶管、心内抽吸器、塑胶管固定座、抽吸针、管路夹、束线、无气孔血液输液插管、四路转接头、无孔锁头、保护套、体外循环前过滤器、气体过滤器、Y型连接器和直型连接器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于心脏外科手术,利用人工心肺机形成一个血液或灌注液的体外循环通路。 |
| 型号规格 | 32-000101-01 |
| 注册证编号 | 国械注许20203100053 |
| 注册人名称(中文) | 华亿医疗仪器科技有限公司 華億醫療儀器科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2 |
| 生产地址 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2 |
| 代理人名称 | 福建宏信药业进出口有限公司 |
| 代理人住所 | 福建省福州市鼓楼区北二环中路18号恒力博纳广场1#楼1801 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2014第3450097号 |
| 批准日期 | 2020-08-17 |
| 有效期至 | 2025-08-16 |
| 变更情况 | 2019-02-01 “注册人中文名称：華億醫療儀器科技有限公司”变更为“注册人中文名称：华亿医疗仪器科技有限公司”。 |
产品注册趋势一次性使用体外循环管路 “華億”體外循環管組:
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