| 产品名称(中文) | 一次性使用等离子手术电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Plasma Radiofrequency Ablation Wands |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电极组件、手柄、电缆组件和灌注管路、抽吸管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构使用，在生理盐水环境下与等离子手术设备配合，适用于关节镜手术中关节部位软组织的切割和凝血，其中ACH4041-01型号电极还可用于开放手术中关节部位软组织的切割和凝血。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20253010351 |
| 注册人名称(中文) | 美国健尔有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ArthroCare Corporation |
| 注册人住所 | 7000 West. William Cannon Drive Austin, TX 78735-8531 USA |
| 生产地址 | B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, COSTA RICA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-08-14 |
| 有效期至 | 2030-08-13 |
产品注册趋势一次性使用等离子手术电极Disposable Plasma Radiofrequency Ablation Wands:
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