无结锚钉HEALICOIL Knotless REGENESORB Suture Anchor:

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司代理的无结锚钉HEALICOIL Knotless REGENESORB Suture Anchor（注册证编号：国械注进20253130027 ）， 该产品与同一企业运动医学缝线配合使用，适用于肩关节手术中软组织与骨的固定。 属于Ⅲ类医疗器械， 有效期至2030-01-19。 产品结构包括该产品由可植入锚钉和辅助工具组成，其中可植入锚钉包括近端植入物、内塞和远端尖端，辅助工具包括插入器和穿线器。近端植入物由聚丙交酯乙交酯共聚物、β磷酸三钙、硫酸钙(无水)以65:15:20的比例混合制成，内塞由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK Optima LT3)制成，远端尖端由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK Optima LT3)或符合ASTM F136标准规定的TI 6AL4V ELI制成。插入器杆部接触人体部分的材料由采用符合ASTM F899标准的S17400不锈钢和S30400不锈钢以及符合ASTM A276标准规定的S30400不锈钢材料制成。产品为灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。