| 产品名称(中文) | 关节镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Smith & Nephew Arthroscope System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高清视频内窥镜、视频内窥镜和直视内窥镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于关节部位的检查和诊断。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153063673 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司内窥镜事业部 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150 MinutemanRoad, Andover, Massachusetts 01810-1031, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153223673。按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)的要求，该产品的分类编码是06，管理类别调整为第二类 |
| 批准日期 | 2020-04-03 |
| 有效期至 | 2025-04-02 |
| 变更情况 | 2017-05-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。 2018-02-12 生产地址变更见附件1，注册产品标准变更见附件2。 2020-08-18 生产地址变更情况请见附件。 2024-11-28 变更对比表详见附件。 |
产品注册趋势关节镜Smith & Nephew Arthroscope System:
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