| 产品名称(中文) | 电解质内标液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ISE Internal Standard Gen.2/ISE Internal Standard Gen.2 conc. |
| 结构及组成/主要组成成分 | HEPES 缓冲液；三乙醇胺；氯化钠；乙酸钠；氯化钾；防腐剂：Mergal K9N和5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷(10%丙二醇)。 |
| 适用范围/预期用途 | 电解质内标液用于在cobas c ISE分析单元定量测定人血清和血浆中的钠、钾和氯时，对电极电位进行监测和补偿。 |
| 型号规格 | 2×2000 mL，5×600 mL，1×510 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～25℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252400474 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-10-22 |
| 有效期至 | 2030-10-21 |
产品注册趋势
电解质内标液ISE Internal Standard Gen.2/ISE Internal Standard Gen.2 conc.:
扩展信息
