| 产品名称(中文) | 总 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tau蛋白脑脊液定标液CalSet Total-Tau |
| 结构及组成/主要组成成分 | 总Tau蛋白脑脊液定标液1，总Tau蛋白脑脊液定标液2。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于配套罗氏生产的总Tau蛋白脑脊液检测试剂盒(电化学发光法)进行总Tau蛋白脑脊液定量检测时的校准。 |
| 型号规格 | 4 × 1.0 mL(冻干品复溶体积) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252400442 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-09-28 |
| 有效期至 | 2030-09-27 |
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产品注册趋势总Tau蛋白脑脊液定标液CalSet Total-Tau:
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