| 产品名称(中文) | β淀粉样蛋白1-42（ |
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| 产品名称(英文) | Aβ1-42）脑脊液定标液CalSet β-Amyloid (1-42) II |
| 结构及组成/主要组成成分 | β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)脑脊液定标液1，β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)脑脊液定标液2。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 与罗氏公司生产的β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)脑脊液检测试剂盒(电化学发光法)试剂配套使用，用于β淀粉样蛋白 1-42(Aβ1-42)脑脊液定量检测时的校准。 |
| 型号规格 | 4×1.0 mL(冻干品复溶体积) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20252400444 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-09-28 |
| 有效期至 | 2030-09-27 |
产品注册趋势β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）脑脊液定标液CalSet β-Amyloid (1-42) II:
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