| 产品名称(中文) | 心脏节律管理设备程控系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Programming system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由程控软件SmartView、感应程控头CPR4、ECG采集器Smart ECG和ECG电缆V208-RC042US组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于查询、程控和测试适配的植入式心脏节律管理设备。 |
| 型号规格 | SmartView |
| 注册证编号 | 国械注进20252120477 |
| 注册人名称(中文) | 微创心律管理有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MicroPort CRM S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia(VC), ITALY |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢6层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2025-10-22 |
| 有效期至 | 2030-10-21 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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